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單項(xiàng)選擇題

根據(jù)“國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見”，將新藥定義為（）。

A.未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品
B.未在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品
C.已在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品
D.已在歐盟上市銷售但未在中國(guó)上市銷售的藥品

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單項(xiàng)選擇題

信噪比法測(cè)定定量限，要求信噪比不低于（）。

A.3
B.10
C.15
D.30

單項(xiàng)選擇題

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通過（）手段提高仿制藥質(zhì)量。

A.提高仿制藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B.仿制藥一致性評(píng)價(jià)
C.控制仿制藥的審評(píng)審批數(shù)量
D.加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管

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