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單項選擇題

《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品上市許可持有人應當建立年度報告制度，按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定每年向（）報告藥品生產銷售、上市后研究、風險管理等情況。

A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.派出單位
D.地市級藥品監(jiān)督管理部門

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單項選擇題

《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)應當（）進行自檢，監(jiān)控藥品生產質量管理規(guī)范的實施情況，評估企業(yè)是否符合相關法規(guī)要求，并提出必要的糾正和預防措施。

A.每年
B.每月
C.每季度
D.每半年

單項選擇題

藥品生產許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產藥品的，應當在有效期屆滿前（），向原發(fā)證機關申請重新發(fā)放藥品生產許可證。

A.一年
B.一個月
C.三個月
D.六個月