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問答題

【簡(jiǎn)答題】中藥制劑穩(wěn)定性如何考察？

答案：中藥新藥報(bào)批前需要進(jìn)行穩(wěn)定性考察，通常采用初步穩(wěn)定性試驗(yàn)和穩(wěn)定性試驗(yàn)。考察方法采用留樣觀察法和加速試驗(yàn)法兩種。初步穩(wěn)定性...

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【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素。

答案：影響中藥制劑穩(wěn)定性的主要因素有制劑工藝、水分、空氣（氧氣）、溫度、pH值、光線等。

影響中藥制劑的主要因素有光線、溫度及水分，所以遮光、低溫和干燥有利中藥制劑的穩(wěn)定。

答案：正確

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