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判斷題

對(duì)于潔凈室的噪聲控制，高潔凈度要求的潔凈房比低潔凈度度要求的高。

答案：正確

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《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998版）規(guī)定，潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在18~26℃，相對(duì)濕度在45%~65%。如考慮季節(jié)因素，冬季可取低值，夏季取高值。

答案：正確

一般而言，易吸潮產(chǎn)品（如硬膠囊、粉針等）相對(duì)濕度可控制在45%~50%的范圍內(nèi)；片劑、顆粒劑等固體制劑，可控制在50%~65%的范圍內(nèi)。

答案：錯(cuò)誤

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