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問答題

【簡答題】GMP對制藥設(shè)備驗證有哪些規(guī)定?

答案: ①藥品生產(chǎn)企業(yè)對制藥設(shè)備應(yīng)進行產(chǎn)品和工藝驗證;
②設(shè)備更新時應(yīng)定期進行維修、保養(yǎng)和驗證,其安裝、維修、保養(yǎng)的操...
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【簡答題】簡述GMP對制藥設(shè)備的基本要求

答案: ①有與生產(chǎn)相適應(yīng)的設(shè)備能力和最經(jīng)濟、合理、安全的生產(chǎn)運行;
②有滿足制藥工藝所要求的完善功能及多種適應(yīng)性;
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