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判斷題

醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范由縣級（食品）藥品監(jiān)督管理部門組織制定。

答案：錯誤

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醫(yī)療器械新產(chǎn)品，是指世界市場尚未出現(xiàn)過的或者安全性、有效性及產(chǎn)品機理未得到國內(nèi)認可的全新的品種。

答案：錯誤

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人如因實際需要可以委托具備保障醫(yī)療器械質量安全條件的企業(yè)儲存、運輸產(chǎn)品。

答案：正確

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