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判斷題

醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應當符合國家相應的標準和規(guī)定。

答案：正確

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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人審查評分標準規(guī)定各部分得分率均要達到80%，且否決項（帶*號）符合要求，為審查合格。

答案：正確

醫(yī)療器械的附件分類不應與其配套的主機分離，不根據(jù)附件的情況單獨分類。

答案：錯誤

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