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判斷題

企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人變動情況是（食品）藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查內容，而質量管理人員變動情況不是監(jiān)督檢查的內容。

答案：錯誤

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新產(chǎn)品證書丟失，申請者提供承擔法律責任的聲明、單位主管部門和所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門的證明文件，可予補發(fā)。補發(fā)證書用原編號，加注“補”字。

答案：正確

非接觸器械：不直接或間接接觸患者的器械。

答案：錯誤

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