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判斷題

經(jīng)過注冊審查的醫(yī)療器械說明書內(nèi)容不得擅自變更。

答案：正確

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說明書只要涉及變更，必須到相關(guān)部門按說明書變更處理。

答案：錯誤

滅菌產(chǎn)品在說明書上注明滅菌方式和“已滅菌”字樣即可。

答案：錯誤

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