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判斷題

違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械的，可以對(duì)主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分。

答案：錯(cuò)誤

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違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員參與同檢測(cè)有關(guān)的醫(yī)療器械生產(chǎn)的，情節(jié)嚴(yán)重的，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門吊銷該檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)資格。

答案：錯(cuò)誤

醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、批號(hào)、有效期正13. 醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、批號(hào)、有效期。

答案：錯(cuò)誤

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