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判斷題

受理申請的設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科（處）在收到驗收申請之日起45日內(nèi)，會同藥品市場監(jiān)督管理科（處）相關人員組織現(xiàn)場驗收?，F(xiàn)場驗收結(jié)果評定為驗收不合格的，應當書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利，申請人可以在缺陷問題整改完畢后重新申請。

答案：錯誤

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《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》換證當年，監(jiān)督檢查和換證審查只能一并進行。

答案：錯誤

省、自治區(qū)、省轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當依據(jù)本辦法，結(jié)合本轄區(qū)實際，制定醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準，報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

答案：正確

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