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具有三類醫(yī)用高頻儀器設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè),可以經營射頻治療設備。
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有二類中醫(yī)器械經營范圍的醫(yī)療器械經營企業(yè),應配備1名醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱的質量管理人員。
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一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。
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