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單項選擇題

從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應(yīng)當有（）為主管檢驗師，或具有檢驗學相關(guān)專業(yè)大學以上學歷并從事檢驗相關(guān)工作（）以上工作經(jīng)歷。

A.1人，2年
B.2人，3年
C.1人，3年
D.2人，2年

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單項選擇題

以下不屬于第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當具備（）相關(guān)專業(yè)大專以上學歷。

A.藥學
B.管理
C.機械
D.土木工程

單項選擇題

（）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立質(zhì)量管理自查制度，于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。

A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.全部類別

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