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多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確（）的技術(shù)文件。

A.安裝、調(diào)試
B.操作、使用
C.維護(hù)
D.保養(yǎng)

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多項(xiàng)選擇題

診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）應(yīng)根據(jù)藥品、醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)和相關(guān)文件制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括（）。

A.質(zhì)量管理制度
B.職責(zé)
C.工作程序
D.財(cái)務(wù)報(bào)表

多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，（）相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的，由原發(fā)證部門(mén)予以收繳或者吊銷(xiāo)，沒(méi)收違法所得。

A.偽造
B.變?cè)?br/>C.買(mǎi)賣(mài)
D.出租
E.出借

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