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問答題

【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械安全性的基本要求有哪些？

答案： （1）在按照預(yù)定的條件和用途使用時(shí)不會(huì)危及患者、使用者和其他人的臨床狀況（健康）和安全；
（2）產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和制...
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【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械的固有風(fēng)險(xiǎn)主要有哪些？
答案： 醫(yī)療器械的固有風(fēng)險(xiǎn)主要有：
（1）設(shè)計(jì)因素：受現(xiàn)在科學(xué)技術(shù)條件、認(rèn)知水平、工藝等因素的限制，醫(yī)療器械在研發(fā)過程...
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【簡(jiǎn)答題】什么是醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理？
答案： 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理，是指用于風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)和控制工作的管理方針、程序及其實(shí)踐的系統(tǒng)運(yùn)用。主要包括風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控...
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