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問答題

【簡答題】影響醫(yī)療器械不良事件報告的原因可能有哪些？

答案：影響醫(yī)療器械不良事件報告的原因主要有：
（1）醫(yī)務人員害怕引起醫(yī)患糾紛；
（2）醫(yī)療器械生產企業(yè)對《...

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【簡答題】我國現階段醫(yī)療器械不良事件報告主要存在哪些問題？

答案：報告的數量和質量有待提高。報告數量少；來自企業(yè)的報告少；有效性信息不足。
追溯制度不到位，無法全面了解產品使用...

【簡答題】及時報告醫(yī)療器械不良事件有什么意義？

答案：及時報告已發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件，有利于監(jiān)督管理部門迅速掌握產品的安全性信息，根據事件嚴重程度采取合理和必要的應對措施，...

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