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問答題
【簡答題】如何預(yù)測(cè)醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的趨勢(shì)？
答案：
通過對(duì)報(bào)告的回顧分析，獲得事件隨時(shí)間變化的發(fā)生頻數(shù)，描述此類事件的發(fā)生是上升的趨勢(shì)、下降的趨勢(shì)還是持續(xù)出現(xiàn)，以此為事件處...
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問答題
【簡答題】如何分析醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的原因？
答案：
在報(bào)告回顧的基礎(chǔ)上，通過文獻(xiàn)資料回顧分析、上市后監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)與臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的比較研究、與企業(yè)合作研究、回顧相應(yīng)的臨床規(guī)范和技...
