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問答題
【簡答題】醫(yī)療器械不良事件報告的內容和統(tǒng)計資料能夠作為訴訟的依據(jù)嗎？
答案：
醫(yī)療器械不良事件報告的內容和統(tǒng)計資料是加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，指導開展醫(yī)療器械再評價工作的依據(jù)，不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和...
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問答題
【簡答題】監(jiān)督管理部門對已發(fā)生不良事件的醫(yī)療器械可采取哪些措施？
答案：
根據(jù)發(fā)生醫(yī)療器械不良事件的嚴重程度，國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局可以責令生產(chǎn)企業(yè)修改使用...
問答題
【簡答題】對于已發(fā)生不良事件的醫(yī)療器械，企業(yè)應采取哪些控制措施？
答案：
根據(jù)醫(yī)療器械不良事件的危害程度，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必要時應當采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改說明書、軟件升級、替換、收...
