單項選擇題

境外醫(yī)療器械由（）進行審批.

A、國家食品藥品監(jiān)督管理局
B、設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構
C、省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門
D、國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評機構

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國家對醫(yī)療器械實行分類管理，第三類是指（）.

A、對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械
B、植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械
C、通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
D、植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須加以控制的醫(yī)療器械
E、植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須加以適當控制的醫(yī)療器械

單項選擇題

生產(chǎn)和使用以提供具體量值為目的的醫(yī)療器械，應當符合（）的規(guī)定。

A、計量法
B、質量管理法
C、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
D、產(chǎn)品標準法
E、藥品管理法

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境外醫(yī)療器械由（）進行審批.

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國家對醫(yī)療器械實行分類管理，第三類是指（）.

生產(chǎn)和使用以提供具體量值為目的的醫(yī)療器械，應當符合（）的規(guī)定。

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國家對醫(yī)療器械實行分類管理，第三類是指（）.

生產(chǎn)和使用以提供具體量值為目的的醫(yī)療器械，應當符合（）的規(guī)定。