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填空題
（）醫(yī)療器械和（）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)發(fā)放。
答案：
境外；境內(nèi)第3類(lèi)
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填空題
現(xiàn)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》于2000年（）月（）日實(shí)施。其適應(yīng)范圍：凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械研制、（）、（）、（）、（）的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
答案：
4；1；生產(chǎn)；經(jīng)營(yíng)；使用；監(jiān)督管理
