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單項選擇題

國家對醫(yī)療器械實行分類管理。其中：第三類是指（）的醫(yī)療器械。

A.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性
B.對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制
C.植入人體
D.用于支持、維持生命
E.對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制

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單項選擇題

醫(yī)療器械的使用時限為暫時使用是指：器械預(yù)期連續(xù)使用的時間在（）小時以內(nèi)。

A.12
B.24
C.36
D.48

.醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)和（）由國家設(shè)立的各項醫(yī)療器械專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會或國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會組織制定和審核。

答案：行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

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