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糾偏限度可以用以判斷產(chǎn)品的合格與否。
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批生產(chǎn)記錄為該批藥品生產(chǎn)過程的完整記錄。
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液體制劑、固體和某些半固體制劑均需設(shè)中間站,中間品出入嚴(yán)格雙人復(fù)核并填寫記錄。
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