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單項選擇題

改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時，還應(yīng)當對變更實施后最初至少（）個批次的藥品質(zhì)量進行評估。

A.1
B.2
C.3
D.4

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單項選擇題

中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當至少在（）潔凈區(qū)內(nèi)完成。

A.A級
B.B級
C.C級
D.D級

單項選擇題

無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的溫度可控制在（）。

A.18～20℃
B.20～24℃
C.18～26℃
D.20～26℃

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