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問答題

【簡答題】藥品召回的基本要求是什么？

答案：（1）應(yīng)建立藥品召回制度，確保能迅速、有效地從市場召回有質(zhì)量缺陷或懷疑有質(zhì)量缺陷產(chǎn)品。
（2）有質(zhì)量問題的產(chǎn)品...

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【簡答題】受托方的職責(zé)是什么？

答案：（1）受托方必須具備足夠的廠房、設(shè)備、知識和經(jīng)驗以及稱職人員，以順利完成委托方所委托的工作。
（2）受托方應(yīng)確...

【簡答題】委托方的職責(zé)是什么？

答案：（1）委托方應(yīng)負(fù)責(zé)對受托方進(jìn)行評估，確認(rèn)采用委托方式仍能保證遵照執(zhí)行GMP闡述的原則和要求。
（2）委托方應(yīng)向...

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