A.應(yīng)建立、實施記錄管理程序和檔案。管理程序
B.可以證實質(zhì)量體系有效運行并滿足特定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.記錄必須完整，保證其可追溯性
D.記錄檔案保存期限應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定
E.記錄應(yīng)集中保管，建立檢索系統(tǒng)，供隨時檢索、借閱

A.滿足國家、部門和地方法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求
B.滿足衛(wèi)生行政部門專業(yè)技術(shù)的要求
C.滿足單位提出的特別要求
D.滿足廠商設(shè)備或試劑的說明
E.適合單位的工作程序