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單項(xiàng)選擇題

根據(jù)規(guī)定，須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告的是（）

A.嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)
C.所有可疑不良反應(yīng)
D.藥品的不良反應(yīng)
E.新的藥品不良反應(yīng)

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單項(xiàng)選擇題

根據(jù)GCP，向受試者說(shuō)明經(jīng)倫理委員會(huì)同意的有關(guān)試驗(yàn)的詳細(xì)情況，并取得知情同意書應(yīng)是（）

A.藥品臨床實(shí)驗(yàn)的申辦者
B.藥品臨床實(shí)驗(yàn)的研究者
C.藥品臨床實(shí)驗(yàn)的監(jiān)察員
D.倫理委員會(huì)
E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

單項(xiàng)選擇題

單室模型藥物，單次靜脈注射消除速率常數(shù)為0.2h，問清除該藥99%需要多少時(shí)間（）

A.6小時(shí)
B.12.5小時(shí)
C.23小時(shí)
D.26小時(shí)
E.46小時(shí)