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單項選擇題

對于試驗結束后的文件的轉交或保存，以下描述錯誤的是：（）

A.研究者應存檔至臨床試驗結束后3年（中國GCP）
B.最后一個ICH成員國批準上市后至少2年
C.研究者應存檔至臨床試驗結束后5年（中國GCP）
D.如果當?shù)胤ㄒ?guī)或申辦方要求，研究者應該保存這些文件還應該保存更長的時間

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通常中心關閉前需要獲得申辦方和CRO代表批準

答案：正確

多項選擇題

中心關閉的目的？（）

A.確保研究中心已經(jīng)收集所有數(shù)據(jù)并驗證
B.試驗用藥品/器械最終清點和處置
C.研究者文檔完整且正確
D.原始文件管理遵守GCP要求