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單項選擇題

國家對醫(yī)療器械實行分類管理，其中第二類醫(yī)療器械是指（）

A.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
B.植入人體；用于支持、維持生命的醫(yī)療器械
C.對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械
D.對人體具有潛在危險，其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械

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單項選擇題

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是（）

A.所有在中國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)
B.醫(yī)藥商品專營企業(yè)
C.經(jīng)營藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè)
D.經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)

單項選擇題

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書的有效期為（）

A.4年
B.5年
C.2年
D.3年

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