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多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械說(shuō)明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)（）的技術(shù)文件。

A.正確安裝
B.操作
C.維護(hù)
D.保養(yǎng)
E.使用

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多項(xiàng)選擇題

凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求附有（）

A.說(shuō)明書
B.標(biāo)簽
C.合格證
D.包裝標(biāo)識(shí)

多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械注冊(cè)，是指依照法定程序，對(duì)擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的（）進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其銷售、使用的過(guò)程

A.安全性
B.穩(wěn)定性
C.可靠性
D.有效性