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問答題

【簡答題】什么是準確度？如何表示？一般數(shù)據(jù)要求如何？

答案：準確度系指用該方法測定的結果與真實值或參考值接近的程度，一般用回收率（%）表示，一般數(shù)據(jù)要求：在規(guī)定范圍至少用9個測定結...

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【簡答題】用于雜質(zhì)限量檢查或含量測定的方法應分別考察哪些項目？

答案：雜質(zhì)限量檢查要考察準確度、精密度、專屬性、定量限、線性、范圍及耐用性；
含量測定要考察準確度、精密度、專屬性、...

【簡答題】試述藥品質(zhì)量標準分析方法需驗證的分析項目及驗證內(nèi)容。

答案：需驗證的分析項目有：鑒別試驗、雜質(zhì)定量或限度檢查、原料藥或制劑中有效成分含量測定，以及制劑中其他成分的測定。藥物溶出度、...