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名詞解釋

進口申請

答案：

進口申請是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請。

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補充申請

答案：補充申請是指新藥申請、已有國家標(biāo)準藥品的申請或者進口藥品申請批準后，改變、增加或取消原批準事項或內(nèi)容的注冊申請。審批過程...

已有國家標(biāo)準藥品的申請

答案：

已有國家標(biāo)準藥品的申請是指生產(chǎn)已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標(biāo)準的藥品注冊申請。