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問答題

【簡答題】簡述新藥證書號的統(tǒng)一格式

答案： 格式為：國藥證字H（Z、S）+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制藥。
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【簡答題】簡述臨床試驗(yàn)分為哪幾期？
答案： 臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
Ⅰ期臨床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)。
Ⅱ期臨床試驗(yàn)：...
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【簡答題】簡述新藥研發(fā)的程序
答案：

①新藥構(gòu)思；
②新藥過濾篩選；
③形成概念；
④綜合分析；
⑤新產(chǎn)品研制；
⑥新藥注冊與審批；
⑦市場試銷；
⑧全面上市。
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