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判斷題

臨床試驗(yàn)藥物抵達(dá)中心后，發(fā)給受試者前，應(yīng)將藥檢報(bào)告遞交倫理進(jìn)行審核批準(zhǔn)

答案：正確

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將藥物發(fā)放給受試者，研究者或藥物管理員只需將發(fā)放藥物的時(shí)間、數(shù)量、批號(hào)或序列號(hào)、發(fā)放給受試者的藥物編號(hào)記錄在藥物發(fā)放記錄表中。

答案：錯(cuò)誤

某中心CRC李華是項(xiàng)目中途加入本試驗(yàn)，授權(quán)時(shí)間為2017年5月4日，授權(quán)內(nèi)容為藥物清點(diǎn)和數(shù)據(jù)錄入，由于該項(xiàng)目堆積了很多工作，比如藥物回收沒有清點(diǎn)，CRC李華在授權(quán)后就開始進(jìn)行清點(diǎn)，由于0083號(hào)受試者在5月1日就回收了藥物，因此李華清點(diǎn)后簽署的日期為2017年5月1日。

答案：錯(cuò)誤

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