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判斷題

ICF、藥物文件可以不存檔在ISF中而是單獨(dú)存檔，但是需要在研究者文件夾中進(jìn)行說明。

答案：正確

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試驗(yàn)過程中新產(chǎn)生的研究文件，需要及時(shí)歸檔到ISF中。

答案：正確

研究者文件夾是指與研究者有關(guān)的資料，如研究者簡歷、GCP證書、執(zhí)業(yè)證書等，中心其他文件均不包含在內(nèi)。

答案：錯(cuò)誤

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