A.證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動
B.能反映現(xiàn)代生產(chǎn)和分析檢驗先進水平的制劑質(zhì)量標準
C.應(yīng)能反映制劑配制全過程的批生產(chǎn)記錄
D.指導制劑生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)的標準操作規(guī)程
E.圍繞《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求、工作目的、管理規(guī)范而制定出的管理細則