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單項(xiàng)選擇題

【A1型題】生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品（）

A.注冊(cè)文號(hào)
B.批準(zhǔn)文號(hào)
C.許可證書(shū)
D.生產(chǎn)證書(shū)
E.注冊(cè)證書(shū)

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單項(xiàng)選擇題

【A1型題】國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期不超過(guò)（）

A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
E.9年

單項(xiàng)選擇題

【A1型題】《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效時(shí)間是（）

A.在有效期屆滿(mǎn)前1個(gè)月
B.在有效期屆滿(mǎn)前3個(gè)月
C.在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月
D.在有效期屆滿(mǎn)前9個(gè)月
E.在有效期屆滿(mǎn)前1年

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