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單項選擇題

關(guān)于Ⅰ期臨床研究的內(nèi)容，敘述正確的是（）

A.應(yīng)選擇目標適應(yīng)證患者作為受試者
B.試驗全程應(yīng)貫徹執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）
C.一般要求受試者例數(shù)為200例以上
D.Ⅰ期臨床研究包括單次與多次給藥的耐受性研究和藥動學(xué)研究、代謝產(chǎn)物的藥動學(xué)研究、食物影響的藥動學(xué)研究等
E.女性受試者無須考慮其生理周期的影響

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