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【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述臨床試驗(yàn)分期及其最低病例數(shù)要求。
答案:
Ⅰ期臨床試驗(yàn):初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)(20~30例)。
Ⅱ期臨床試驗(yàn):治療作用初步評(píng)價(jià)階段(10...
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【簡(jiǎn)答題】生產(chǎn)銷售劣藥應(yīng)負(fù)的法律責(zé)任有哪些?
答案:
①?zèng)]收劣藥和違法所得。
②并處罰款,即藥品貨值金額的1~3倍。
③情節(jié)嚴(yán)重、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓或撤銷藥...
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【簡(jiǎn)答題】生產(chǎn)銷售假藥的應(yīng)負(fù)的法律責(zé)任有哪些?
答案:
①?zèng)]收假藥和違法所得。
②并處罰款,藥品貨值金額的2~5倍。
③撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。
④...
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