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從2001年12月1日起,申請新藥、仿制藥注冊時(shí),申報(bào)單位應(yīng)按規(guī)定提供選用藥包材的《藥品包裝材料注冊證》或《進(jìn)口藥品包裝材料注冊證》的復(fù)印件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究資料,在申報(bào)藥品時(shí)一并審批。()
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《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年,須繼續(xù)經(jīng)營藥品的,在屆滿前3個(gè)月?lián)Q證。()
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判斷題
零售藥房的屬性數(shù)量多,遍及城鄉(xiāng),大多藥房發(fā)揮了中間商擴(kuò)散商品的職能。()
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