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特殊需要臨時(shí)登記
答案:
某些尚未登記甚至已被禁用或限用的農(nóng)藥,在緊急需要時(shí),經(jīng)農(nóng)業(yè)部與有關(guān)部門(mén)協(xié)商準(zhǔn)許在一定范圍、一定期限內(nèi)使用或臨時(shí)進(jìn)口而進(jìn)行...
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名詞解釋
續(xù)展登記
答案:
是指SFDA根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng),依照法定程序,對(duì)擬上市銷(xiāo)售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),并決定...
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名詞解釋
新制劑登記
答案:
是指含有的有效成分與已經(jīng)登記過(guò)的相同,而劑型、含量(配比)尚未在我國(guó)批準(zhǔn)登記的制劑登記。
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