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單項(xiàng)選擇題

新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)報(bào)告該藥品引起（）的不良反應(yīng)。

A.所有
B.新的和嚴(yán)重的
C.新的、嚴(yán)重的和可疑的
D.所有新的、嚴(yán)重的和可疑的

單項(xiàng)選擇題

2004年《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》中的藥品不良反應(yīng)定義，是指（）

A.任何藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或新的反應(yīng)
B.任何藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的或新的有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的或新的有害反應(yīng)
D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

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新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)報(bào)告該藥品引起（）的不良反應(yīng)。

2004年《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》中的藥品不良反應(yīng)定義，是指（）

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新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)報(bào)告該藥品引起（）的不良反應(yīng)。

2004年《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》中的藥品不良反應(yīng)定義，是指（）