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多項(xiàng)選擇題

有權(quán)對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)的單位包括（）

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)
B.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

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多項(xiàng)選擇題

發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)立即向所在地的（）報(bào)告。

A.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局
C.省級(jí)衛(wèi)生廳（局）
D.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

多項(xiàng)選擇題

關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，說法正確的是（）

A.必須指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)
B.《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確
C.每季度集中向所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
D.新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告

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