單項(xiàng)選擇題

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》（試行）中“固定處方制劑”是指（）。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位臨床需要，制劑處方可變，配制工藝成熟，并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑
B.制劑處方固定不變，配制工藝成熟，并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的制劑
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的制劑

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單項(xiàng)選擇題

提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品申請批準(zhǔn)證明文件的，食品藥品監(jiān)督管理部門對該申請不予受理，不受理其申請的時(shí)限是（）內(nèi)。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

單項(xiàng)選擇題

未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出再注冊申請的（）。

A.食品藥品監(jiān)督管理部門限期整改，合格的發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)
B.食品藥品監(jiān)督管理部門不予批準(zhǔn)再注冊，并注銷制劑批準(zhǔn)文號(hào)
C.食品藥品監(jiān)督管理部門直接撤銷制劑批準(zhǔn)文號(hào)
D.應(yīng)當(dāng)提出補(bǔ)充申請，報(bào)送相關(guān)資料，經(jīng)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行

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《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》（試行）中“固定處方制劑”是指（）。

你可能感興趣的試題

提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品申請批準(zhǔn)證明文件的，食品藥品監(jiān)督管理部門對該申請不予受理，不受理其申請的時(shí)限是（）內(nèi)。

未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出再注冊申請的（）。

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《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》（試行）中“固定處方制劑”是指（）。

提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品申請批準(zhǔn)證明文件的，食品藥品監(jiān)督管理部門對該申請不予受理，不受理其申請的時(shí)限是（）內(nèi)。

未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出再注冊申請的（）。