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單項選擇題

藥品檢驗機構(gòu)收到省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門抽取的（）生產(chǎn)批號的樣品后，應(yīng)當立即組織安排檢驗。檢驗工作結(jié)束后，藥品檢驗機構(gòu)應(yīng)當在2日內(nèi)完成檢驗報告，并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。

A.1個
B.3個
C.2個
D.5個

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單項選擇題

申請人完成藥物臨床試驗后，應(yīng)當按照（）的有關(guān)規(guī)定，將相關(guān)資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。

A.《藥品注冊管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《藥物臨床試驗批件》
D.《藥品注冊批件》

單項選擇題

負責(zé)藥物臨床試驗的研究者應(yīng)當按有關(guān)規(guī)定及時將臨床試驗過程中發(fā)生的不良事件上報國家食品藥品監(jiān)督管理局；未發(fā)生不良事件的，應(yīng)將有關(guān)情況按（）匯總上報。

A.月
B.年
C.季度
D.周

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