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多項(xiàng)選擇題

法律對經(jīng)營無菌器械禁止的行為有（）。

A.經(jīng)營無有效證件、證照不齊、無產(chǎn)品合格證的無菌器械
B.出租或出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
C.無購銷記錄或偽造、變造購銷記錄
D.向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場提供無菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場無菌器械交易

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多項(xiàng)選擇題

經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立無菌器械質(zhì)量跟蹤制度，做到從采購到銷售能追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。無菌器械的購銷記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（）。

A.購銷日期、購銷對象
B.購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱
C.生產(chǎn)單位、型號規(guī)格
D.生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期

多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法適用于申請（）醫(yī)療器械準(zhǔn)產(chǎn)注冊企業(yè)的審查及對企業(yè)的定期審查。

A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.第四類

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