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單項(xiàng)選擇題

境內(nèi)第一類體外診斷試劑備案，備案人應(yīng)當(dāng)向（）提交備案資料。

A.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
B.設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)家局食品藥品監(jiān)督管理部門

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多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械注冊(cè)與備案應(yīng)當(dāng)遵循（）的原則。

A.公開(kāi)
B.公平
C.真實(shí)
D.公正

多項(xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》制定目的是，為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊(cè)與備案管理，保證醫(yī)療器械的（）。

A.安全
B.有效
C.質(zhì)量
D.合理