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多項選擇題

出現(xiàn)下列（）情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強現(xiàn)場檢查。

A.上一年度監(jiān)督檢查中存在嚴重問題的
B.因違反有關(guān)法律、法規(guī)受到行政處罰的
C.新開辦的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
D.食品藥品監(jiān)督管理部門認為需要進行現(xiàn)場檢查的其他情形

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多項選擇題

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括（）的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。

A.經(jīng)營場所、經(jīng)營方式
B.法人、質(zhì)量人負責
C.經(jīng)營實施、設(shè)備目錄
D.經(jīng)營范圍、庫房地址

單項選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應當真實、準確、完整。進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后２年；無有效期的，不得少于（）年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。

A.3年
B.4年
C.5年
D.6年

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