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問答題
【簡答題】《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》需要年度驗證嗎？由誰負責(zé)？
答案：
需要，由省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)組織《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的年度驗證工作。
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問答題
【簡答題】《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》年度驗證工作程序是什么？
答案：
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》期滿一年時企業(yè)應(yīng)進行自查，并將自查報告報送當(dāng)?shù)厥〖壦幤繁O(jiān)督管理部門，同時提出驗證申請；省級藥品...
問答題
【簡答題】什么情況下醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理變更手續(xù)？
答案：
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)更換法人代表或負責(zé)人，變更名稱、生產(chǎn)場地，必須向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理變更手續(xù)。
