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問答題
【簡答題】角膜塑形鏡出現(xiàn)不良反應(yīng)向什么機關(guān)報告？
答案：
因使用角膜塑形鏡出現(xiàn)不良反應(yīng)的，生產(chǎn)、經(jīng)營單位、驗配機構(gòu)和配戴者應(yīng)及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門委托的不良反應(yīng)監(jiān)測部門報告...
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問答題
【簡答題】開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的審批時限是多少天？
答案：
省級藥品監(jiān)督管理部門收到第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的申請后，必須對企業(yè)進行現(xiàn)場審查，并于三十個工作日內(nèi)作出是否發(fā)證的...
問答題
【簡答題】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如果超出批準范圍生產(chǎn)醫(yī)療器械的，是否應(yīng)履行相應(yīng)手續(xù)？
答案：
必須對企業(yè)生產(chǎn)范圍重新履行審批手續(xù)。
