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問答題
【簡答題】什么是角膜塑形鏡俗稱OK鏡？出現質量問題應向哪個管理部門投訴？
答案：
角膜塑形鏡是指通過改變角膜的形態(tài)來矯治屈光不正的醫(yī)療器械。
出現質量問題應當地藥品監(jiān)督管理部門投訴。
出現質量問題應當地藥品監(jiān)督管理部門投訴。
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問答題
【簡答題】角膜塑形鏡的經營、驗配機構應遵守的法規(guī)是什么？
答案：
角膜塑形鏡是直接接觸人體角膜的產品，經營、驗配機構需要遵守《角膜塑形鏡經營驗配監(jiān)督管理規(guī)定》。
問答題
【簡答題】開辦角膜塑形鏡的經營企業(yè)應具備哪些條件？
答案：
除應符合第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)開辦條件外，還應具備以下條件：
（一）單位負責人應具有大專以上學歷，熟悉有關醫(yī)療器...
（一）單位負責人應具有大專以上學歷，熟悉有關醫(yī)療器...
